В соответствии с приказом теперь в Казахстане разрешена государственная регистрация/перерегистрация лекарств, содержащих парацетамол:
- в монокомпонентных препаратах в разовой дозе не более 500 мг в лекарственных формах для приема внутрь, в ректальных суппозиториях – не более 300 мг;
- в комбинированных противопростудных и противокашлевых препаратах в лекарственных формах для приема внутрь в разовой дозе не более 500 мг;
- комбинированных противопростудных и противокашлевых препаратов, содержащих парацетамол, в комбинации с кофеином противопоказан детям до 12 лет, псевдоэфедрином, декстрометорфаном, эфедрином, кодеином противопоказан детям до 18 лет.
Запрещена государственная регистрация/перерегистрация лекарств, содержащих парацетамол:
1) не соответствующих пунктам 1, 2 настоящего приказа;
2) сиропы/суспензии/растворы парацетамола, содержащие в составе вспомогательных веществ этиловый спирт.
Эти меры приняты для обеспечения безопасного обращения лекарственных средств, снижения риска негативного воздействия на печень, почки и других нежелательных последствий, угрожающих здоровью и жизни людей.
Основанием введения ограничений послужило экспертное заключение по пересмотру соотношения польза-риск лекарственных препаратов, содержащих в составе парацетамол, данное Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
