Попадание на рынок неисследованного медицинского препарата производства лишенного лицензии предприятия предотвращено в Алматы, сообщает ИА Новости-Казахстан пресс-служба прокуратуры южной столицы.
«Проверкой в сфере здравоохранения выявлен вопиющий факт применения лекарственных средств, не отвечающих безопасности жизни и здоровью людей. В частности, лекарственные средства перед регистрацией в обязательном порядке проходят клинические исследования, многоэтапный процесс, направленный на изучение степени влияния лекарства на организм человека. Без фактического проведения клинических исследований комитетом Минздрава зарегистрировано восемь препаратов производства ТОО «ПФК «Элеас», клинические отчеты сфальсифицированы», - говорится в сообщении.
Сообщается, что впервые в следственной практике, по указанным фактам прокуратурой города возбуждено уголовное дело по статье 114-1 части 1 УК РК (нарушение медицинским работником порядка проведения клинических исследований). Уголовное дело находится в производстве специальных прокуроров.
«Приказом министерства здравоохранения Республики Казахстан действие указанных препаратов приостановлено, клинические отчеты отозваны. Таким образом, в результате своевременного вмешательства, предотвращено попадание на рынок неисследованного препарата, в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи», - резюмируется в сообщении.
Казахстанский производитель лекарств ТОО «ПФК Элеас», восемь препаратов которых были запрещены к применению в Казахстане, лишилось лицензии на фармацевтическую деятельность.
После проверки прокуратуры Минздрав запретил применение восьми препаратов «ПФК Элеас» в связи с тем, что клинические исследования не подтверждают безопасность и эффективность препаратов, отчеты о клинических исследованиях сфальсифицированы.
