По данным Национального центра экспертизы лекарственных средств, образцы моновакцины против кори прошли испытания на соответствие требованиям нормативного документа. Кроме того, были проведены расследования причин побочных проявлений у подростков после вакцинации, итоги которых будут озвучены в мае. Об этом стало известно на брифинге, посвященном X Европейской недели иммунизации в Казахстане, передает корреспондент BNews.kz.
По словам заведующей республиканской имунно-биологической лаборатории Национального центра экспертизы Жаннат Сатыбалдиевой, образцы вакцины против кори прошли контроль качества по 22 различным показателям, включая физико-химические и биологические.
По мнению эксперта, наиболее важные показатели для доказательства безопасности качества вакцины:
- Идентификация (определяется подлинность испытуемой вакцины, то есть содержание штамма вируса кори);
-Специфическая активность (метод основан на использовании цитопатического действия вируса кори на чувствительность клеток «Vero» и определяет количественное содержание вакцины);
- Термостабильность (определяется по показателю специфической активности, показывает устойчивость вакцины к изменениям температурного режима, то есть вакцина должна сохранять специфическую активность после экспозиции в течении 7 дней при температуре 36 градусов Цельсия).
Также были проведены испытания на «аномальную токсичность», «бактериальные эндотоксины» и «стерильность».
По всем указанным показателям качество вакцины соответствует требованиям нормативного документа.
«В целом по результатам исследований, консультаций со специалистами, компетентными органами и зарубежными коллегами будет дана объективная оценка, окончательная, в мае месяце», - добавил Алексей Цой, вице-министр здравоохранения и социального развития РК
Анеля Касымова
фото: bnews.kz