Сенаторы на пленарном заседании ратифицировали соглашение о единых правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС, сообщает Zakon.kz.
Так, с 1 января 2016 года в странах Евразийского экономического союза начнет функционировать общий рынок
лекарственных средств и медицинских изделий.
На территории стран-участниц ЕАЭС будут реализовываться исключительно
медпрепараты, соответствующие стандарту GMP («золотой стандарт», подтверждающий
эффективность, безопасность и качество лекарственного средства).
Как отмечается, лекарственные
средства и медицинские изделия будут иметь свободное обращение на территории
ЕАЭС после прохождения процедуры регистрации по единым правилам, в основу
которых взяты принципы и подходы Европейского союза. При этом соблюдаются
требования национального законодательства по применению государственного языка
при маркировке препарата, инструкции по медицинскому применению, по
осуществлению государственного контроля и надзора за обращением.
В свою очередь Евразийская экономическая комиссия будет вести информационные базы данных зарегистрированных, а также не соответствующих требованиям качества, контрафактных и запрещенных средств.
Сенаторы отметили, что принятие законов РК о ратификации соглашений не противоречит национальному
законодательству страны и содействует укреплению здоровья населения
государств-членов путем обеспечения доступа к безопасным, эффективным и
качественным лекарственным средствам и медицинским изделиям посредством
гармонизации законодательства государств-членов в сфере обращения лекарственных
средств и медицинских изделий.
Как сообщалось, Соглашение было подписано 23 декабря 2014 года. Документ устанавливает единые принципы и правила обращения лекарственных средств в рамках союза для формирования общего рынка лекарственных средств.
Членами ЕАЭС являются Армения, Белоруссия, Казахстан и Россия. Киргизия стала полноправным членом Евразийского экономического союза 12 августа.
Фото: Gazeta.ru