Совет по продвижению фармацевтического экспорта Индии (Pharmexcil) приостановил действие регистрационного удостоверения компании Marion Biotech Pvt. Ltd, производителя сиропа от кашля, от которого умерли 18 детей в Узбекистане, сообщает Mint.
Решение приняли после того, как Marion Biotech не ответила в срок на запрос Pharmexcil о предоставлении информации о сиропе от кашля "Док-1 Макс".
Экспортеры фармацевтической продукции из Индии должны иметь действующее свидетельство о регистрации и членстве, выданное Pharmexcil. Это орган, созданный Министерством торговли и промышленности Индии для продвижения экспорта лекарств. Компанию Marion Biotech зарегистрировали в Pharmexcil как мелкого производителя в 2010 году и торгового экспортера в 2016 году.
"Мы попросили Marion Biotech представить информацию о лицензиатах, которым она поставляла препарат, данные импортеров с именами и контактными данными, копии лицензий на производство и разрешений на продукцию, а также рекомендовали им расследовать причины предполагаемых серьезных нежелательных явлений и проинформировать совет о результатах для принятия необходимых дальнейших мер. Фирме предложили представить свой ответ до конца рабочего дня 29 декабря. Однако совет не получил никаких материалов/отчетов о неблагоприятных событиях. Pharmexcil настоящим заявляет, что членство Marion Biotech Pvt. Ltd приостановлено с немедленным вступлением в силу".Генеральный директор Pharmexcil Удайя Бхаскар
Индийское правительство уже начало расследование этого дела. Должностные лица Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) и Управления по контролю за оборотом наркотиков штата Уттар-Прадеш посетили предприятие в Ноиде, собрали образцы лекарств и отправили их на тестирование в Региональную лабораторию по тестированию лекарственных средств в Чандигархе. Правительство также приказало Marion Biotech прекратить всю производственную деятельность на заводе до окончания расследования.
Сотрудники агентства по развитию фармацевтической промышленности при Министерстве здравоохранения Узбекистана проинформировали сотрудников посольства о наличии этиленгликоля в составе партии лекарственных средств. Он в 300 раз превышает допустимый уровень. Правильным препаратом в составе должен был быть пропиленгликоль.
27 декабря в Министерстве здравоохранения Узбекистана сообщили, что таблетки и сироп "Док-1 Макс" были зарегистрированы в стране в 2012 году и в том же году поступили в продажу. На сегодняшний день 18 из 21 ребенка с ОРЗ умерли в результате приема этого сиропа. Еще 10 детей госпитализировали из-за приема препаратов от этой компании.
В Узбекистане также приостановили продажу еще одного препарата "Амбронол" производства Marion Biotech.
Предварительные исследования показали, что эта серия сиропа Doc-1 Max содержала этиленгликоль. Это вещество токсично, и около 1-2 мл/кг 95% концентрированного раствора могут вызвать серьезные изменения в здоровье пациента, такие как рвота, обморок, судороги, сердечно-сосудистые проблемы и острая почечная недостаточность.
Узбекистан занимает 44-е место по объему экспорта фармацевтической продукции в Индию и второе место в СНГ.
