В РК внесены изменения в правила госрегистрации лекарственных средств и медицинской техники

Zakon.kz

В частности, изменена статья, предусматривающая случаи отказов в госрегистрации.

Министр здравоохранения и социального развития Казахстана своим приказом от 28 июня 2016 года внес изменения в Правила государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, сообщает Zakon.kz.

В частности, статья 44 изложена в новой редакции и предусматривает, что государственный орган посредством портала после рассмотрения документов формирует решение об отказе в государственной регистрации, перерегистрации или внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники при:

- отрицательном заключении о безопасности, эффективности и качестве лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники государственной экспертной организации;

- представлении неполного пакета документов;

- установлении недостоверности документов, представленных для получения государственной услуги или данных, содержащихся в них;

- несоответствии услугополучателя или представленных материалов, объектов, данных и сведений, необходимых для оказания государственной услуги, требованиям, установленным нормативными правовыми актами РК;

- наличии в отношении услугополучателя решение (приговор) суда о запрещении деятельности или отдельных видов деятельности, требующих получения определенной государственной услуги;

- наличии в отношении услугополучателя решение суда, на основании которого он лишен специального права, связанного с получением государственной услуги.

Приказ вводится в действие по истечении 10 календарных дней после дня его первого официального опубликования (19 августа).