Правила регулирования цен на лекарственные средства изложены в новой редакции (аннотация к документу от 17.06.2020)

Правила регулирования цен на лекарственные средства изложены в новой редакции

Аннотация к документу: Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 июня 2020 года № ҚР ДСМ-68/2020 «О внесении изменения в приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-42 «Об утверждении Правил регулирования цен на лекарственные средства» (не введен в действие)

В частности, правила изложены в следующей редакции:

Регулирование цен включает в себя следующие этапы/мероприятия:

1) для ЛС, подлежащих оптовой и розничной реализации:

регистрация цены или перерегистрация зарегистрированной цены на торговое наименование ЛС для оптовой и розничной реализации на основе референтного ценообразования;

установление оптовых наценок;

расчет и формирование предельных цен на торговое наименование ЛС для оптовой реализации;

установление розничных наценок;

расчет и формирование предельных цен на торговое наименование ЛС для розничной реализации;

утверждение предельных цен на торговое наименование ЛС для оптовой и розничной реализации;

внесение предельных цен для оптовой и розничной реализации в реестр цен;

мониторинг и анализ цен на ЛС;

2) для ЛС, предназначенных для оказания ГОБМП и ОСМС:

регистрация цены или перерегистрация зарегистрированной цены на торговое наименование ЛС в рамках ГОБМП и в системе ОСМС;

установление наценок в рамках ГОБМП и в системе ОСМС;

расчет и формирование предельных цен на торговое наименование ЛС в рамках ГОБМП и в системе ОСМС;

расчет и формирование предельных цен на международное непатентованное наименование ЛС в рамках ГОБМП и в системе ОСМС;

утверждение предельных цен на торговое наименование ЛС в рамках ГОБМП и в системе ОСМС;

утверждение предельных цен на международное непатентованное наименование ЛС в рамках ГОБМП и в системе ОСМС;

мониторинг и анализ цен закупленных ЛС в рамках ГОБМП и в системе ОСМС.

Регистрация цены или перерегистрация зарегистрированных цен и утверждение предельных цен на торговое наименование ЛС осуществляется в тенге.

Референтное ценообразование на ЛС осуществляется государственной экспертной организацией на договорной основе.

При конвертации валюты цены заявителя в национальную валюту используются официальные курсы иностранных валют в среднем за месяц, предшествующий подаче заявления (средний обменный курс) Национального Банка Республики Казахстан.

В случае отсутствия официального курса валют в перечне иностранных валют, утвержденном постановлением Правления Национального Банка Республики Казахстан от 24 августа 2012 года № 242 «Об утверждении Правил установления официального курса национальной валюты Республики Казахстан к иностранным валютам», информация о цене в референтных странах подается в долларах Соединенных Штатов Америки согласно расчетному курсу операций за предшествующий месяц, предоставленных казначейством Организации Объединенных Наций, на сайте www.treasury.un.org.

При регистрации цены или перерегистрации зарегистрированной цены производится валютная корректировка цены в национальной валюте, в соответствии с ценой, указанной в документах, подтверждающих фактическую цену поставок, соответствующая разнице средних курсов валют на момент ввоза и на дату регистрации цены или перерегистрации зарегистрированной цены, за месяц, предшествующий дате регистрации цены или перерегистрации зарегистрированной цены.

Информация, предоставленная заявителем для регистрации цены или перерегистрации зарегистрированной цены, является конфиденциальной. Лица, имеющие доступ к конфиденциальной информации вследствие занимаемой должности, положения или выполнения обязательств, в том числе при проведении аудита, сохраняют и принимают меры к ее охране.

Цена на лекарственные препараты, изготовленные в условиях аптеки, определяется руководством аптечной организации.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.