В РК утвердили правила составления инструкций к лекарствам
infovoronezh.ru
Приказом министра здравоохранения РК от 10 сентября 2020 года утверждены Правила составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий и общей характеристики лекарственного средства, передает zakon.kz.
Как отмечается, инструкция разрабатывается на основании общей характеристики лекарственных средств на каждую лекарственную форму и оформляется в виде вкладыша в упаковку либо ее текст без сокращения размещается на упаковке.
Текст инструкции оформляется на казахском и русском языках, заголовки и подзаголовки располагаются однородно и выделяются жирным шрифтом. Также предусматриваются рисунки или пиктограммы (при необходимости).
При этом текст общей характеристики лекарственных средств содержит информацию о лекарственном препарате для медицинского применения и разрабатывается на каждую лекарственную форму в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения».
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
